CryoManagement
CryoManagement je služba pre výstavbu a jednotnú správu kryobiologických miestností, ktorá je navrhnutá tak, aby má zaručiť dlhodobú bezpečnosť skladovaných vzoriek a prevádzkovateľov.
Táto služba zahrňuje všetku manipuláciu, prepravu a dlhodobé skladovanie biologického materiálu všetkých druhov, pričom riešenia a služby viedli k vybudovaniu kryobiologických miestností po celej Európe, z ktorých mnohé sú akreditované národnými a medzinárodnými orgánmi, ako sú talianske Národné transplantačné centrum a Národné krvné centrum, JACIE, FACT-NETCORD a ISO 9001.
Službu dopĺňa dostupnosť kryobiologických miestností vo vlastníctve spoločnosti SOL, ktoré sú kvalifikované ako sieť ústavov a sú certifikované ministerstvom zdravotníctva (protokol 0022082P zo 4.10.2013) na uskladnenie biologických vzoriek v zastúpení tretích strán (služba CryoRecovery) a na riadenie procesu obnovy po havárii, ako sa uvádza v smernici 191/2007.
CryoManagement funguje na týchto rôznych úrovniach:
- návrh a výstavba kryobiologických miestností
- špičková technológia pre kryokonzerváciu
- výstavba a údržba bežných zariadení
- dohľad a automatizačné systémy certifikované ako zdravotnícka technika
- počítačové riadenie evidencie biologických vzoriek
- bezpečnostné systémy pre operátorov
- ovládanie systému cez internet
CryoManagement zaručuje základné aspekty výstavby a správy kryobiologických miestností:
- ochrana prevádzkovateľov zapojených do prevádzky kryokonzervácie;
- zaručenie evidencie biologických vzoriek počas celej ich životnosti;
- zaručenie životnosti vzoriek na desiatky rokov;
- neustále monitorovanie prevádzkových podmienok uchovávania vzoriek a varovných parametrov;
- správa registra vzoriek a pacientov pomocou počítačových systémov v zmysle cGMP;
- štandardné konštrukčné riešenia pre špecifické požiadavky s výstavbou interných nemocničných zariadení v rámci nemocníc alebo mimo nich;
- dodávka tekutého dusíka certifikovaného ako zdravotnícka pomôcka na kryokonzerváciu vzoriek
Spoločnosť SOL poskytuje kvalifikovaných technikov, ktorí sa starajú o všetky procesy uchovávania a evidencie biologických vzoriek, o validáciu a údržbu, ako aj o špecifické školenia a predinšpekčné audity.